多少剂量的艾乐替尼(alecensa)对脑转移患者安全且有效

　　艾乐替尼（alecensa）又名安圣莎，是刚在国内上市的治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药。两项Ⅱ期临床试验NP28673和NP28761评估了艾乐替尼600 mg/次、2 次/d 剂量时的安全性和有效性，同时也采用不同的评价标准（RECIST 1.1 and RANO-HGG criteria）专门评估了对克唑替尼耐药中枢转移病灶的治疗效果。

　　NP28673 研究共招募 16个国家的138例患者，其中有基线CNS 转移的患者34例，NP28761 研究共招募来自美国和加拿大的87 例患者，其中有基线CNS 转移的患者16 例，入组病例均为克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。结果显示ORR分别为49.2%、47.8%。肿瘤缩小的患者对艾乐替尼持续应答的中位时间分别为11.2 、9.5个月。

　　两项研究中有基线CNS转移患者其中枢转移病灶的ORR分别为64%（95%置信区间[CI]：49.2-77.1RECIST 1.1标准，其中CR率22%）和53.5%（95%置信区间[CI]：37.7-68.8 RANO-HGG 标准，其中CR率18.6%），中位 PFS 分别为10.8、11.1个月，两项研究中一共有8%的患者出现了中枢的进展。临床研究表明艾乐替尼（alecensa）具有良好的安全性和有效性，尤其对于耐克唑替尼的ALK+ NSCLC中枢转移病灶具有很好的控制和预防效果。

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