雷莫芦单抗的获批适应症有哪些?针对这些适应症的用药方法是怎样的?

2018-10-08 作者: 康安途出国看病

  有很多难治性肿瘤,包括晚期肝癌、胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌等,在经过标准治疗后也可能面临耐药或进展,导致无药可用。此时,国内的标准疗法仍然只有化疗。标准治疗或多线治疗失败后选择化疗往往是无奈之举。然而其实有一款靶向药,在二线治疗上呈现出不错的效果,单药或与化疗联用能显着延长生存期:雷莫芦单抗。目前,雷莫芦单抗已经在3期临床研究中显示出对肺癌、肝癌、结直肠癌、胃癌、膀胱癌等五种侵袭性、难治性肿瘤类型的生存益处,包括作为胃癌和肝细胞癌的单一疗法。此外,在泛癌种中亦显示出一定疗效。

  现已获批三个适应症:(1)单药或联合紫杉醇(Paclitaxel),用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。(2)联合多西他赛(Docetaxel),用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。(3)联合FOLFIRI,用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。

  针对以上三种适应症,雷莫芦单抗的推荐用法用量为:(1)胃癌:单药或联合紫杉醇的常规用量是8mg/kg,每2周1次,输液时间60分钟以上。(2)非小细胞肺癌:第1天10mg/kg静脉输液,每3周1次;在多西他赛前使用,输液时间60分钟以上.(3)结直肠癌:8mg/kg静脉输液,每2周1次,在FOLFIRI化疗前使用,输液时间60分钟以上。

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