地诺单抗(SGEVA)的适应症新增糖皮质激素诱发的骨质疏松症

　　近日，地诺单抗（SGEVA）又获得一项新的适应症，治疗糖皮质激素诱发的骨质疏松症（GIOP），适用于处于高骨折风险的男女患者。这一批准，将允许医生将地诺单抗用于有骨质疏松骨折史的患者或对其它现有骨质疏松症药物无效或耐药的患者。此次批准基于一项3期试验，数据表明接受地诺单抗治疗的患者与接受利塞膦酸钠（risedronate）治疗的患者相比，其骨密度增加更多。

　　这项研究的受试者被分为两个亚组，即接受持续糖皮质激素治疗的患者亚组和开始接受糖皮质激素治疗的患者亚组，该研究在两个亚组中对每半年皮下注射一次狄诺塞麦60mg与日服一次利塞膦酸钠5mg进行了对比。数据表明，在接受持续糖皮质激素治疗的患者亚组中，地诺单抗与利塞膦酸钠相比使骨密度增幅更大。

　　骨密度增加均在腰椎（分别为4.4%和2.3%）和髋关节（分别为2.1%和0.6%）。在新近开始接受糖皮质激素治疗的患者亚组中，地诺单抗（SGEVA）也诱发了更好地骨密度增加，骨密度的增加也都在腰椎（分别为3.8%和0.8%）和髋关节（分别为1.7%和0.2%）。

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