尼拉帕尼(Niraparib)的安全用药剂量是多少

　　尼拉帕尼(Niraparib)是一种多（ADP核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，在美国和欧洲已经获得批准，用于对含铂化疗方案出现完全或部分缓解的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。在关键性试验ENGOT-OV16/NOVA中，由于TEAE而降低剂量的发生率为68.9%，由于TEAE而停药的发生率为14.7%，其中包括因为血小板减少而导致停药的3.3%。那么尼拉帕尼的安全用药剂量是多少呢？JS Berek等进行了一项回顾性分析，以确定可预测降低剂量的临床参数。

　　所有分析都是针对安全性人群进行的，其中包括至少接受过一次研究药物给药的所有患者。按照服用的研究药物（即进行的治疗）来对患者进行分析。应用预测性建模方法（决策树）来识别可预测第一次尼拉帕尼用药后30天内出现≥3级血小板减少的可能性的重要变量，并确定所选变量的分界点。

　　在ENGOT-OV16/NOVA试验中，经过剂量调整之后，最常应用的剂量为200 mg。通过识别发现，基线血小板计数和基线体重是发生≥3级血小板减少的可能性增加的危险因素。基线体重<77?kg或基线血小板计数<150,000/μL的患者由于停药和降低剂量，实际接受的平均日剂量约为200 mg（中位剂量=207 mg）。剂量降低至200 mg或100 mg的患者的无进展生存期与维持300 mg初始剂量的患者是一致的。这项分析表明，基线体重<77?kg或基线血小板计数<150,000/μL的患者可能从初始剂量200 mg/d中获益。

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