PD-1抑制剂治疗用满2年比用满1年效果更稳定

　　Checkmate-153是截止目前，唯一个前瞻性、设置对照组的研究停药时间的临床试验。这是一个计划入组1380名（实际入组了1375名）晚期非小细胞肺癌患者接受PD-1抗体O药治疗的大型III/IV期临床试验。试验进行一年多以后，对其中的163名用药满一年，尚未出现疾病进展和不可耐受的副作用的病友，进行1：1分组。A组76人，继续使用O药治疗；B组87人，提前停药，定期复查，如果肿瘤进展，允许重新恢复用药。

　　继续随访一年后，结果是这样的：A组35%的病友疾病进展，B组60%的病友疾病进展，也就说说继续用药组相比于提前停药组，疾病进展的风险降低了58%；A组的总生存率为88%，B组为81%，两组尚无统计学差异，但从数字上看，A组的生存率比B组高，继续随访下去，两组的差距会不会继续拉大以至达到统计学意义，目前还不得而知；A组的副作用比B组大，3-4级严重副作用的发生率，A组是8%，B组是4%。

　　仔细来看B组提前停药的87名患者，停药后随访1年，有43名患者出现了疾病进展，有34名患者再次恢复了PD-1抗体治疗，从出现进展到再次恢复用药中间的时间间隔是18天，可以说是非常快速地恢复用药了。再次恢复用药后，大多数患者还是有临床获益的，表现为肿瘤缩小或者稳定，疗效维持的中位时间为3.8个月。所以对于PD-1抑制剂使用满半年以上，肿瘤已经完全消失的患者，巩固2-3次后，可以考虑提前停药，但是依然要定期复查；其他患者，除非特殊情况，依然建议用满2年甚至可以根据财力，酌情继续使用。

　　详情请访问  PD-1  https://pd1.kangantu.com/