将帕妥珠单抗加入曲妥珠单抗和卡培他滨并不能改善患者无进展生存期

　　对于曲妥珠单抗治疗失败后转移性乳腺癌患者，已知曲妥珠单抗＋卡培他滨优于卡培他滨、曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗优于曲妥珠单抗、曲妥珠单抗＋紫杉类＋帕妥珠单抗优于曲妥珠单抗＋紫杉类，那么曲妥珠单抗＋卡培他滨＋帕妥珠单抗是否优于曲妥珠单抗＋卡培他滨？2017年4月，有 研究组对曲妥珠单抗＋卡培他滨±帕妥珠单抗用于曲妥珠单抗＋紫杉类治疗期间或之后疾病进展的人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性转移性乳腺癌患者的有效性和安全性进行了评定。

　　该随机Ⅲ期研究（PHEREXA）于2010年1月30日～2013年8月12日从21个国家171个中心入组曲妥珠单抗＋紫杉类治疗期间或之后疾病进展的HER2阳性转移性乳腺癌女性患者452例，随机分入：对照组：曲妥珠单抗（8mg/kg→每3周6mg/kg）＋卡培他滨（1250mg/m2，每天2次，用2周，休1周，每3周重复）；帕妥珠单抗组：帕妥珠单抗（840mg→每3周420mg）＋曲妥珠单抗（用量用法同对照组）＋卡培他滨（1000mg/m2，用法同对照组）。

　　结果发现，对照组、帕妥珠单抗组随机分配的意向治疗人群分别为224、228例，中位随访分别为28.6、25.3个月中位无进展生存分别为9.0、11.1个月中期分析时的中位总生存分别为28.1、36.1个月。最常见的不良事件（所有等级，任何组的发生率≥10%，组间差异≥5%）对照组为手足综合征、恶心、中性粒细胞减少，帕妥珠单抗组为腹泻、皮疹、鼻咽炎。因此，将帕妥珠单抗加入曲妥珠单抗＋卡培他滨并未显着改善无进展生存，帕妥珠单抗组的中位总生存增加8个月至36.1个月。

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