帕纳替尼较于伊马替尼治疗先前未治的慢性髓系白血病患者的效果如何

　　随着医学研究的不断深入，血液肿瘤领域发生巨大的改变，其中靶向治疗的开展，大大改善了一部分患者的治疗效果和预后。慢性髓系白血病（CML）就是受益之一。目前，五种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物已被批准用于治疗CML。帕纳替尼是一种三代TKI，虽然与动脉闭塞有关，但治疗多重耐药CML的疗效很好。最近，一项3期试验探讨了帕纳替尼治疗先前未治的CML患者所产生的预后能否优于伊马替尼。该随机开放性3期试验中，研究人员共纳入307例新诊断的慢性期CML患者，按照1：1，随机给予患者口服帕纳替尼45 mg（n=155）或伊马替尼400 mg（n=152），每日1次，直至疾病进展或发生难以耐受的毒性或满足其它中止试验的条件。

　　结果显示，12个月时，伊马替尼组仅有13例患者可评估，而帕纳替尼组仅有10例；两组中达到分子学缓解的患者所占比例无明显差异（帕纳替尼组8例，伊马替尼组5例；p=0·074）。帕纳替尼组和伊马替尼组中分别有11例和3例发生了动脉闭塞事件（p=0·052）。在帕纳替尼组中，>5%的患者发生的3/4级不良反应主要包括脂肪酶增加（22 [14%] vs 3[2%]）、血小板减少症（帕纳替尼组 vs 伊马替尼组：19 [12%] vs 10 [7%]）、皮疹（10 [6%] vs 2[1%]）。

　　在伊马替尼组中，>5%的患者发生的3/4级不良反应主要包括中性粒细胞减少症（伊马替尼组 vs 帕纳替尼组：12 [8%] vs 5 [3%]）、血小板减少症（10 [7%] vs 19 [12%]）。帕纳替尼组中>3例患者发生了严重不良反应，包括胰腺炎（5例）、心房颤动（3例）和血小板减少症（3例），而伊马替尼组未发生严重不良反应。由于该试验早期终止，帕纳替尼治疗新诊断慢性期CML患者的疗效并未与伊马替尼作出比较。然而，该研究的初始数据表明，帕纳替尼可能会带来获益，尽管比伊马替尼更易引起动脉闭塞等不良反应。因此，后续研究仍需对这两种药物进行比较。

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