帕妥珠单抗和曲妥珠单抗都是早期乳腺癌新辅助治疗药物

　　在II期TRYPHAENA试验中，225位HER2阳性乳腺癌患者被随机分配到3组中（均为试验组，包括帕妥珠单抗和曲妥珠单抗双重阻滞）。A组和B组患者应用3疗程的FEC，随后应用3疗程的多西他赛，然后被随机分配到帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+一疗程的FEC组（A组）或帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+一疗程的多西他赛组（B组）。C组应用6疗程的多西他赛、卡铂+帕妥珠单抗+曲妥珠单抗。

　　该试验完成了其主要评价项目——心脏安全性，所有小组中有症状的左心室收缩功能不全的发生率都很低。帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗+标准化疗方案不会增加心功能障碍的发生率，无论是序贯治疗还是与蒽环类药物同时应用，还是联合包含卡铂的化疗方案。A组乳腺病理完全缓解率为61.6% ，B组为57.3%，C组为 66.2%。

　　双重抗HER2治疗的持续时间不会对病理完全缓解率造成影响，在ACOSOG Z1041试验中曲妥珠单抗应用的持续时间中可以看出来。激素受体阴性的乳腺癌患者的病理完全缓解率较高，A、B、C组分别为79.4%, 65% 和83.8%。基于病理完全缓解率的明显延长，美国FDA批准帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性、局部晚期、炎症性乳腺癌或早期乳腺癌患者的新辅助治疗。

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