孟加拉产的乐伐替尼(Lenvicca)与原研药在临床治疗中可等剂量替换

　　美国的乐伐替尼属于原研药，顾名思义，就是原创，全球首发，原研药价格昂贵，主要是因为，药物的研发需要花费大把的时间，进行无数的试验，才能把药物研制出来，药物研制出来之后还必须经过大范围的临川试验以验证药物的有效性和安全性。只有前面的这些都取得成功才能批准上市。而这期间都需要投资巨大的钱财，所以美国乐伐替尼贵是因为其投入的巨大成本决定的。

　　而作为仿制药，根据FDA相关法规，孟加拉的乐伐替尼（Lenvicca）无须经过产品研发和临床试验阶段，研发成本大幅度缩减。在孟加拉的乐伐替尼生产过程中，泰克诺药业优化生产流程，基本实现了与美国卫才的乐伐替尼活性成分相同，生物等效，质量达到相同要求，同时尽可能降低生产成本，尽可能患者减轻经济负担。

　　孟加拉产的乐伐替尼（Lenvicca）的剂型为硬质胶囊，有单粒10mg和4mg两种规格，每盒20粒，红盒包装。根据使用说明，肝癌患者须每日口服一次，若患者体重大于60Kg，则须一次服用12mg；若患者体重小于60Kg，则须一次服用8mg。据孟加拉泰克诺药业的相关人员称，孟加拉产的乐伐替尼的安全性与美国的乐伐替尼一致，最常见的不良反应包括高血压、腹泻、食欲降低、体重减轻和疲劳，发生概率较低，基本上安全可控。

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