主要纳入标准是:组织学证实的RCC具有透明细胞肾癌病理,以前的一线舒尼替尼具有持续至少10个月的疾病控制率,二线依维莫司(应该已耐药)和书面知情同意书。本研究的主要终点是6个月无进展生存期(PFS)。如果6个月没有进展的患者总数不到18名,舒尼替尼将复用将被否决。总共39名(30名男性,9名女性)参加。这项研究很快就从第一阶段完成,最终获得了成功。实际上,6个月PFS为60%,中位PFS为8.6个月(平均为9.59,范围为0.7-24.6个月)。
在安全性方面,没有观察到意想不到的毒性。在≥5%的患者中观察到的3-4级副作用是:手足皮肤反应,疲劳,恶心,高甘油三酯血症,低磷血症,低钙血症,高血糖症和中性粒细胞减少症。还报道了一例心肌梗死,心房扑动和自发性气胸,但已得出结论:舒尼替尼(
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2018-10-26
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