卡博替尼(Cometriq)在转移性甲状腺髓样癌治疗中的有效性

　　在330例转移甲状腺髓样癌(MTC)患者的一项国际，多中心，随机，双盲，对照试验评估Cometriq（卡博替尼）的安全性和疗。纳入研究前14个月内需要由一个对治疗盲态的独立放射学评审委员会(IRRC) (89%)或经治医生(11%)赋予确证患者有疾病活动进展证据。患者被随机(2:1)接受Cometriq140 mg (n = 219)或安慰剂 (n = 111)口服每天1次，无食物，直至经治医生确定疾病进展或毒性不能耐受。

　　按年龄(≤ 65岁相比> 65岁)和以前使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI)(是相比否)随机化分层。进展时不允许交叉。主要疗效是根据IRRC-确认事件用修饰RECIST标准测量的无进展生存(PFS)，客观反应(OR)，和反应时间。330例被随机患者中，67%男性，中位年龄55岁，23%为65岁或以上，89%白人，54%有基线ECOG体能状态0，92%曾进行甲状腺切除术，和按研究用分析48%被报道是RET突变阳性。25%有2或更多既往全身治疗和21%既往曾用一种TKI治疗。

　　Cometriq（卡博替尼）治疗患者与接受安慰剂患者比较证实PFS统计显著延长，Cometriq和安慰剂组中位PFS时间分别为11.2个月和4.0个月。只有在Cometriq组患者观察到部分缓解(27%相比0；p<0.0001)。对用Cometriq治疗患者客观反应中位时间为14.7个月。在计划的中期分析时治疗组间总生存没有统计显著差别。

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