西妥昔单抗联合阿法替尼治疗非小细胞肺癌疗效怎么样？

　　既往研究显示，阿法替尼联合西妥昔单抗治疗EGFR-TKI耐药的患者具有一定的效果，且与T790M突变状态无关。而两者联合应用在初治患者中的疗效尚需探索。摘要号为9079的这项研究则分析了阿法替尼联合西妥昔单抗一线治疗携带EGFR敏感突变患者的疗效及安全性。

　　这项II期临床研究纳入携带EGFR敏感突变的初治NSCLC患者，随机分为阿法替尼40mg单药组或联合西妥昔单抗组(500mg/m2，每两周一次)。主要研究终点为9个月时两组的治疗失败率，次要终点包括PFS、OS及安全性。同时研究还通过数字PCR技术，通过外周血检测T790M突变的状态。遗憾的是，研究在入组118例患者后，因联合治疗组未能显示出疗效的优势而被提前终止。

　　联合治疗组和单药治疗组9个月的治疗失败率分别为65.8% (95% CI: 50.1%-77.6%)和63.3% (95% CI: 47.5%-75.6%)；中位至治疗失败时间分别为10.8个月(95% CI: 9.2-13.7个月)和11.1个月(95% CI: 8.3-未达到)，中位PFS分别为12.8个月(95% CI: 9.2-13.7个月)和11.1个月(95% CI: 8.3-未达到)；中位OS分别为未达到(95% CI: 17-未达到)和20.8个月(95% CI: 17.5-未达到)。两组之间治疗相关的不良反应发生率相似，但3度及以上不良反应发生率在联合治疗组更高(50.0% vs.37.3%)。

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