患者按2︰1的比例被随机分为艾乐替尼组(72例;艾乐替尼600 mg bid口服,3周方案)和化疗组(35例;培美曲塞500 mg/m2或多西他赛75 mg/m2,3周方案),治疗直至疾病进展、死亡或者退出临床试验。主要终点为无进展生存(PFS)。结果显示,艾乐替尼组中位PFS为9.6个月,化疗组为1.4个月(HR=0.15,95%CI 0.08~0.29,P<0.001)。独立审查委员会评估也显示艾乐替尼组中位PFS显著延长(7.1个月vs.1.6个月。基线有可评估中枢神经系统(CNS)病灶的患者中(艾乐替尼组24例,化疗组16例),艾乐替尼组和化疗组CNS客观缓解率分别为54.2%和0(P<0.001)。
虽然在治疗效果上
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2018-10-26
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