晚期卵巢癌新药PARP抑制剂奥拉帕尼的治疗效果怎么样？

　　2018 ESMO报道了III期SOLO-1试验的阳性结果（编号LBA7_PR）。SOLO1是第一项评估PARP抑制剂奥拉帕尼用于新诊断BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌铂类化疗后维持治疗的III期临床试验。

　　SOLO1纳入新诊断的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢、原发性腹膜癌和/或输卵管癌伴BRCA突变的患者，FIGO分期III~IV期，已接受铂类为基础的化疗，出现临床完全缓解或部分缓解。患者2:1随机分至奥拉帕尼片剂组（300 mg bd）或安慰剂组。主要研究终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。

　　260例患者接受奥拉帕尼治疗，130例接受安慰剂治疗。中位随访时间为41个月，患者的基线特征平衡。初步PFS分析显示，与安慰剂相比，奥拉帕尼可显著降低70%的进展或死亡风险（如下表所示）。PFS敏感性分析、PFS2（从随机到第二次进展或死亡的时间）和至第一次后续治疗或死亡的时间（TFST）的数据支持初步分析结果。总生存（OS）数据还不成熟。

　　不良事件多为低级别。奥拉帕尼最常见≥3度毒性为贫血（22%）和中性粒细胞减少（8%）。奥拉帕尼减量、治疗中断和终止的发生率分别为28%、52%和12%。健康相关的生活质量评分与基线相比没有变化。与安慰剂相比，BRCA突变晚期卵巢癌患者接受奥拉帕尼一线维持治疗在PFS方面获得前所未有的巨大改善，奥拉帕尼和安慰剂组的中位PFS差值估计约为3年。

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