与阿那曲唑相比用500 mg氟维司群治疗转移性乳腺癌可降低死亡风险

　　在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布了FIRST II期开放性试验结果。结果显示：作为HR阳性、绝经后转移性乳腺癌（MBC）的一线药物，氟维司群相比阿那曲唑多延长总生存期（OS）5.7个月。FIRST II期试验结果显示，与阿那曲唑相比用500 mg氟维司群治疗转移性乳腺癌降低30％的死亡风险。氟维司群组的中位总生存期为54.1个月，阿那曲唑组为48.4个月（HR=0.70；95%CI：0.50-0.98；P=0.041）。

　　FALCON III期研究比较两种药物作为一线用药治疗HR阳性转移性乳腺癌的效果。这项研究的主要终点是无进展生存期。在II期开放性试验中，ER阳性、绝经后原发性乳腺癌患者随机分成两组：氟维司群组患者在0、14、28天接受500 mg氟维司群治疗，每28天一次随访（n=102）；阿那曲唑组持续接受1 mg阿那曲唑治疗（n=103）。接受过辅助治疗的患者可以入组，患者的平均年龄为67岁。该研究的主要终点是临床受益率（CBR），即客观反应或病情稳定≥24周。次要评估专注于客观反应率（ORR）和疾病进展时间（TTP）。总生存期没有定为研究主要终点。

　　这项研究的早期分析显示，氟维司群组的临床受益率为72.5％，而阿那曲唑为67％（比值比OR=1.30；P=0.386）。氟维司群的客观反应率为36％，阿那曲唑为35.5%。氟维司群的疾病进展时间为23.4个月，阿那曲唑为13.1个月（HR=0.66；95%CI：0.47-0.92；P=0.01）。在严重不良事件发生率方面二者相似，氟维司群为23.8%，阿那曲唑为21.4%。试验中两种药物的副作用与其已知毒性一致。

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