阿那曲唑和来曲唑在绝经后早期乳癌内分泌治疗中的等效分析

　　来曲唑和阿那曲唑与他莫昔芬相比优效性明显。在BIG1-98研究中，中位随访8.7年，在乳腺癌患者无病生存（DFS）方面，来曲唑治疗相比他莫昔芬优势更大。在ATAC研究中，与他莫昔芬相比，阿那曲唑能显着延长患者DFS的至复发时间，减少远处转移的发生。药代动力学研究显示，来曲唑治疗晚期乳腺癌与阿那曲唑相比能更加有效地降低血浆雌二醇水平，但并不知道这种差异是否能转化为临床获益。因此，阿那曲唑和来曲唑谁更胜一筹，需要头对头的比较。

　　研究结果表明，中位随访65个月，来曲唑组患者的5年DFS率为84.9%，阿那曲唑组为82.9%，两组无明显差异（HR=0.93）。两组的无进展生存时间均为达到。探索性分析显示，在所有亚组中，来曲唑和阿那曲唑的5年DFS率相似。包括HER2阳性（86.5% vs 78.9%），HER2阴性（84.7% vs 83.4%），1~3个阳性淋巴结（88.7% vs 87.8%），≥4个阳性淋巴结（75.1% vs 70.9%）。此外，BMI、肿瘤分期、辅助化疗和地区等亚组也有类似结果。来曲唑和阿那曲唑组患者的5年预计OS率分别为89.9% vs 89.2%（HR=0.98），两组的中位OS均未达到。在最终分析时，两组死亡率分别为11.4% vs 11.7%，远处转移率均为10.8%，第二原发恶性肿瘤发生率分别为4.1% vs 4.8%。

　　安全性方面，来曲唑和阿那曲唑治疗最常见的3~4级不良事件为关节痛（3.9% vs 3.3%）、高血压（1.2% vs 1.0%）、潮热（0.8% vs 0.4%）、肌痛（0.8% vs 0.7%）、呼吸困难（0.8% vs 0.5%）和抑郁（0.8% vs 0.6%）。FACE研究发现，来曲唑并未在头对头的比较出胜出阿那曲唑，两者都是绝经后HR+乳腺癌辅助内分泌治疗的选择。

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