艾尔建在研新药CGRP受体拮抗剂ubrogepant治疗偏头痛的效果

　　艾尔建（Allergan）公司日前宣布了其针对偏头痛的在研新药ubrogepant的两项评估安全性及耐受性试验的积极结果。其中UBR-MD-04试验评估了ubrogepant（50 mg和100 mg）针对成人急性偏头痛患者长达一年的长期安全性及耐受性。另外一项试验3110-105-002评估了ubrogepant（100 mg）长达八周的肝脏安全性及耐受性。两项试验的结果均为良好。艾尔建预计将于2019第一季度向FDA递交新药申请（NDA），若ubrogepant顺利获得批准，将成为首款即时服用治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。

　　偏头痛是全球第三大常见慢性疾病，全球有近10亿名患者，而美国就有约3900万名。偏头痛经常伴有神经系统症状，如头痛，对光、声音敏感以及恶心等。这些症状通常无法治愈，且发作起来可能会持续一天以上，严重影响患者的正常生活，甚至可能造成工作完全停滞。到目前为止，针对急性偏头痛的标准疗法疗效有限，如服用抗抑郁药物、高血压药物、曲普坦药物等，而且耐受性差，并不适用于所有患者。另一方面，如果患者反复经历不受控制的偏头痛，可能会导致药物过度使用和疾病进展风险的增加。因此，患者们需要一款安全的新型疗法来帮助他们及时应对偏头痛发作。

　　Ubrogepant是一种新型口服CGRP受体拮抗剂，靶向将可能导致偏头痛的疼痛信号传递至大脑的CGRP信号通路。CGRP及其受体在与偏头痛病理生理学相关的神经系统区域表达。CGRP受体拮抗作用是急性治疗偏头痛的一种新机制，与现有的曲坦类（血清素1B/1D激动剂）和阿片类药物的作用机制明显不同。与已经获得批准的CGRP药物不同的是，ubrogepant是首款可以在偏头痛发作时即时服用的口服药物。除此之外，艾尔建认为CGRP拮抗剂可以和该公司的Botox互补。Botox是于2010年获得FDA批准的首款针对成人偏头痛患者的预防药物，可用于治疗慢性偏头痛。

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