Rubraca是获得FDA批准的一款可以单药治疗乳腺癌患者的PARP抑制剂

　　2016年12月19日， FDA批准Clovis公司的Rubraca上市，用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌，该药是继2014年阿斯利康Lynparza后第二个在美国上市的PARP抑制剂。

　　Rubraca的安全性和疗效是通过两项单臂临床试验涉及106例有BRCA突变的晚期卵巢癌（曾使用两种或多种化疗方案治疗）患者得出的，在该试验中，54%患者实现持续中位时间9.2个月的肿瘤完全或部分收缩。

　　FDA曾授予Rubraca优先审评和突破性药物治疗的资格认定，同时还获得了孤儿药物的认定。该药的最大机会亮点是单药用于乳腺癌单药。

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