他拉唑帕尼（Talzenna）是FDA批准上市的第4款PARP抑制剂

　　美国FDA宣布批准辉瑞（Pfizer）公司的Talzenna（talazoparib，他拉唑帕尼）上市，用于治疗有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。本次获批是基于3期临床试验EMBRACA（NCT01945775）的数据。结果表明，talazoparib组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月（HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001），talazoparib组与化疗组相比可显著延长PFS。

　　Talzenna是迄今为止FDA批准的第4款PARP抑制剂，其去势抵抗前列腺癌适应症正处于III期临床研究阶段。

　　PARP（Poly ADP-ribose polymerase）是一种DNA修复酶，在DNA损伤修复、维持基因组稳定性方面起着重要作用。PARP抑制剂可抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、增强肿瘤细胞DNA对损伤因素的敏感性。PARP抑制剂是第一种成功利用合成致死(Synthetic Lethality)概念获得批准上市的抗癌疗法。起初开发PARP抑制剂是用于增强化疗药物的疗效，后来主要针对DNA修复缺陷型癌症。

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