依维莫司/飞尼妥联合用药和单一用药哪个效果更好

2018-10-17 作者: 康安途出国看病

  2016年5月13日,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司(飞尼妥)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。乐伐替尼用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于乐伐替尼、依维莫司联合用药的临床2期试验结果—相比依维莫司单一用药,乐伐替尼、依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率(OS)。

  205研究结果显示,乐伐替尼、依维莫司联合用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月;风险比[HR] 0.37。相比单一用药组,乐伐替尼、依维莫司联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37% ,单一用药组为6%。乐伐替尼、依维莫司联合用药组患者OS为25.5 个月 ,单一用药组为15.4个月,(HR 0.67)。 

  乐伐替尼、依维莫司联合用药组副作用显着高于单一用药组,联合用药组因不良反应药物减量或停药的患者占89%,单一用药组占54%。乐伐替尼联合依维莫司是FDA批准的首个也是唯一一个成功治疗晚期肾细胞癌的联合用药方案,可同时抑制酪氨酸激酶和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白—过去几十年来晚期肾癌治疗的主要作用靶标。

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