全球首创PAPR抑制剂奥拉帕尼（Lynparza）获批治疗胰腺癌

　　胰腺癌是一个重要的医疗需求未得到满足的领域，对于转移性疾病的患者来说尤其如此，因为目前的治疗方案的获益非常有限。胰腺癌是奥拉帕尼LYNPARZA在美国获得的第四项孤儿药认定。2013年10月，该药物获得了治疗卵巢癌的孤儿药认定。2018年早些时候，继美国FDA于2017年8月扩大批准Lynparza用于复发性上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者进行维持治疗后，又对Lynparza用于输卵管和原发性腹膜癌治疗给予了孤儿药认定。

　　目前，该药物用于胰腺癌治疗的临床3期POLO研究正在进行中，试验将与安慰剂对照，研究LYNPARZA（300 mg，一天两次）作为维持性单药疗法治疗gBRCAm转移性胰腺癌患者的疗效和安全性，其中这些患者在一线铂类化疗后疾病没有进展。该试验入组145名患者，会按照3:2随机接受LYNPARZA或安慰剂给药，主要终点是无进展生存期。预计POLO试验的结果将在2019年上半年得到。

　　Lynparza是一种全球首创（first-in-class）PARP抑制剂，也是第一个有潜力利用DNA损伤应答（DDR）通路缺陷（如BRCA突变）来优先杀死癌细胞的靶向治疗方法。该药物由阿斯利康和默沙东联合开发和商业化，除了已上市适应症外，正在进行多个临床试验项目的开发以期用于更多类型肿瘤患者的治疗。

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