安进开发的全球畅销药物修美乐Humira仿制药Amgevita在欧洲上市

　　美国生物技术巨头安进近日宣布，该公司开发的全球最畅销药物Humira的生物仿制药Amgevita（adalimumab，阿达木单抗）已于2018年10月16日在整个欧洲市场上市，包括欧盟28个成员国以及欧洲经济区的3个国家（挪威、冰岛、列支敦士登）。

　　Amgevita于2017年3月初获得欧盟委员会批准，是欧洲市场获批的首个阿达木单抗生物仿制药。在美国市场，这款生物仿制药于2016年9月获批，品牌名为Amjevita（adalimumab-atto），也是美国市场获批的首个阿达木单抗生物仿制药。

　　Amgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体，与艾伯维品牌药Humira的活性成分adalimumab（阿达木单抗）具有相同的氨基酸序列，同时具有相同的剂型和剂量，该药适用于Humira（修美乐）全部的适应症。

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