Ajovy是一款可以每月或每季度给药一次的抗CGRP偏头痛药物

　　Ajovy®是一种靶向于降钙素基因相关肽（CGRP）的全人源化IgG2Δa/kappa型单克隆抗体，Fremanezumab是通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中产生的。抗体由1324氨基酸组成，其分子量约为148 kDa。

　　Ajovy®的获批是基于临床三期开发项目HALO的数据。该项目包括两个关键性三期临床研究（HALO-EM，HALO-CM），入组超过2000例发作性偏头痛（EM）和慢性偏头痛（CM）患者，评估了每月一次和每季度一次皮下注射Ajovy®作为单药疗法以及与口服预防性药物联合用药的疗效和安全性。来自该项目的数据显示，治疗12周期间，与安慰剂组相比，Ajovy®治疗组患者在全部主要和次要终点以及在所有预先指定的分析中均实现了临床意义和统计学意义的显著改善，包括：每月偏头痛和头痛天数显著减少、急救用药和残疾显著减少、生活质量显著改善。安全性方面，最常见的不良事件为注射部位硬结、红斑和瘙痒，安慰剂组和Ajovy®治疗组发生率相似。

　　Ajovy®是目前首个也是唯一一个可同时每季度一次和每月一次给药的抗CGRP偏头痛药物，是FDA批准用于成人偏头痛预防性治疗的第二种抗CGRP单克隆抗体。目前，在偏头痛治疗方面，预防性治疗方案很有限，Ajovy®将为医生和患者提供一种重要的治疗选择。

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