Duvelisib（Copiktra）是一款治疗难治性慢性淋巴细胞白血病的新药

　　Duvelisib于2018年9月24日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，由Verastem上市销售，商品名为Copiktra®。Duvelisib最初是由Intellikine（后被武田收购）研发，后Infinity获得了该化合物全球开发和商业化权利。2014年，Infinity与艾伯维达成合作协议联合开发Duveraisib，然而2016年艾伯维终止了与Infinity的合作，Infinity重新获得了duvelisib的全球权利。2016年11月，Infinity授权给Verastem（现为Verastem Oncology）开发和商业化duvelisib的全球独家权利。Copiktra®获批用于治疗至少两次既往治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和至少两次既往治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。

　　难治性慢性淋巴细胞白血病/SLL是主要发生在中老年人群的一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。SLL与CLL是同一种疾病的不同表现。这两种疾病之间的唯一区别是：在CLL中，细胞主要存在于血液和骨髓中；而在SLL中，细胞主要存在于淋巴结中[14]。CLL/SLL的症状包括腹部肿胀，即使仅少量进食也感觉饱腹。其他症状包括疲劳，呼吸短促，贫血，容易瘀伤，盗汗，体重减轻和频繁感染。然而，许多CLL/SLL患者会存活多年而没有症状。虽然目前有治疗方法，但大量患者在治疗后复发，对当前药物难以治疗，或者无法耐受治疗，这代表了重要的医疗需求。额外口服药物的潜力，特别是作为可用于一般社区医生的武器装备的单一疗法，可能对CLL/SLL患者的治疗具有重要价值。

　　滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma，FL）是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin's lymphoma，NHL），其发病率逐年增高，其遗传标记是t (14;18) (q32;q21)异位，导致BCL2蛋白持续过量表达，损害了正常生发中心的凋亡功能。组织学特征是低倍镜下肿瘤细胞呈现明显的结节状生长。肿瘤性滤泡主要由不同比例的中心细胞和中心母细胞组成，中心细胞的核有裂沟，称为小核裂细胞；中心母细胞体积大，核圆形或分叶状，称为无核裂细胞。FL最常见临床表现是无痛性淋巴结肿大，典型临床表现为多部位淋巴组织侵犯。FL是对化疗和放疗最敏感的恶性肿瘤之一，在早期阶段，主要为放疗，在疾病进展至晚期时，进行化疗或使用免疫治疗。

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