达克替尼Vizimpro（Dacomitinib）治疗非小细胞肺癌的效果怎么样？

　　Vizimpro®获批是基于一项名为ARCHER 1050的随机的、多中心的、国际性的、开放标签的临床三期试验的结果。总计452名患者被随机分为两组，接受Vizimpro或者活性对照的治疗。该试验的主要终点为由独立的放射学审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。根据IRC评估的PFS，Vizimpro与活性对照相比，显著延长了患者的中位PFS（p<0.0001）。Vizimpro治疗组PFS为14.7个月（95% CI: 11.1, 16.6），活性对照组为9.2个月（95% CI: 9.1, 11.0）。

　　EGFR突变的晚期非小细胞肺癌是一种常见疾病，特别是在亚洲人群中，Vizimpro®的上市为治愈独特性的非小细胞肺癌提供了更多的选择。肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第一位，并且也是2008年全球范围内男性癌症死亡的一个主要原因。在女性当中，它是第四大最常见被诊断出的癌症和癌症死亡的第二主要原因。

　　Dacomitinib最初由辉瑞研发，2012年授权给SFJ Pharmaceuticals合作开发。于2018年9月27日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，商品名为Vizimpro®，被批准用于治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

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