雷莫卢单抗一线治疗转移性胃或胃食管结合部腺癌效果如何

　　雷莫卢单抗(ramucirumab)已被批准用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的二线治疗。在二线治疗中，两项安慰剂对照试验显示，雷莫卢单抗作为单一药物联合紫杉醇的总生存率显着提高。鉴于二线治疗的获益，研究人员想要探究雷莫卢单抗在一线治疗中的疗效。RAINFALL研究包括645例诊断为转移性胃或胃食管结合部腺癌的首次治疗的患者。

　　与安慰剂相比，雷莫卢单抗联合一线化疗可使疾病进展或死亡风险降低25％（风险比0.75; 95％CI：0.61-0.94）。雷莫卢单抗组的中位无进展生存期为5.72个月，而安慰剂为5.39个月（P = 0.011）。RAINFALL达到了改善PFS的主要终点。然而，雷莫卢单抗与安慰剂没有总生存获益（中位数为11.2与10.7个月; HR为0.96; P = 0.68）。意向治疗人群的客观缓解率也没有显着差异：雷莫卢单抗组为41.1％，安慰剂组为36.4％。

　　研究人员还调查了患者亚组治疗效果是否有差异。结果显示，在几乎所有检查的亚组中雷莫卢单抗对PFS表现一致。然而，在任何特定亚组中总生存期没有显着改善，两个研究组之间的客观缓解率没有显着差异。雷莫卢单抗的客观缓解率为41％，安慰剂为36％。不良事件造成的死亡在整个治疗组相似。此外，两组之间治疗相关不良事件相似，雷莫卢单抗报告的3级或更高不良事件包括中性粒细胞减少（26.3％雷莫卢单抗vs 27％安慰剂），贫血（12.1％比14％）和高血压（9.9％比1.6％）。在转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗中雷莫卢单抗可以降低25%到的疾病进展或死亡风险，但是总体生存并没有得到改善。

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