该研究入组了726名绝经后HR+/HER2-晚期乳癌患者,既往未接受内分泌治疗或一线内分泌治疗≤1次,初始一线内分泌治疗人群接近50%。按照2:1随机分组,分别给予氟维司群+Ribociclib和氟维司群+安慰剂治疗,主要终点为研究者评估的PFS, 在整体人群中,RIB+FUL VS FUL 的中位PFS分别为20.5个月(95% CI: 18.5–23.5) vs 12.8 个月( 95% CI: 10.9–16.3),联合治疗显著改善患者的PFS;同时亚组分析显示,各个亚组患者氟维司群+Ribociclib的PFS均显著优于单药组;
基于这一结果,
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