特殊人群使用布加替尼(Alunbrig)需要提前了解些什么

　　布加替尼(Alunbrig)是一种酪氨酸激酶抑制剂，体外浓度达到临床应用浓度时可以抑制多种酶的活性，在临床上适用于治疗克唑替尼进展或不耐受的ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此药被快速审批用于治疗该适应症，是基于肿瘤的有效缓解率和持续时间。能获得后续审批，可能是基于实验中的有效性和临床中的获益都得到了验证。那么哪些患者使用布加替尼的时候需要格外注意呢？

　　孕妇：布加替尼会伤害胎儿。应告知有生育能力的女性，该药物对胎儿有潜在的风险。哺乳期：没有关于人乳中布加替尼的分泌或其对母乳喂养或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能存在不良反应，建议哺乳期妇女在布加替尼服药期间不要进行母乳喂养。有生育能力的女性和男性：避孕：建议具有生育能力的女性患者在布加替尼服药期间，使用有效的非激素类避孕药，在停药至少4个月后再考虑怀孕。需告知服药的男性患者以及其具有生育能力的女性伴侣，采取有效的避孕措施，在停药至少3个月后再考虑怀孕。

　　不孕症：布加替尼可能会导致男性生育能力下降。儿科用药：尚未确定布加替尼在儿科患者中的安全性和有效性。老年人使用：布加替尼的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们对年轻患者的反应是否一致。在ALTA临床试验的222名患者中，19.4％为65-74岁，4.1％为75岁或以上。65岁(含)以上的患者和年轻患者之间安全性或有效性没有差异。肝脏或肾脏损伤：对于轻度肝功能损害或轻度或中度肾功能损害的患者，不建议调整服药剂量。中度或重度肝功能损害或严重肾功能不全患者中的服药安全性缺乏相关研究。

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