PD-L1抗体Tecentriq治疗小细胞肺癌是否超越了Opdivo

　　在今年6月，罗氏宣布其Tecentriq已经先一步在IMpower133临床试验的中期分析达到共同主要终点。研究证明，与单独化疗的患者相比，一线PD-L1抑制剂atezolizumab联合化疗可改善广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的OS和PFS。联合方案的不良事件与单药治疗的已知毒性一致，研究者没有观察到新的安全信号。该药物是首个评估免疫联合疗法用于ES-SCLC的一线治疗取得OS和PFS阳性结果的 III 期研究。

　　2017年，Opdivo的劲敌Keytruda公布了其1b期KEYNOTE-028的试验结果，在广泛转移的小细胞肺癌患者中总体反应率达到33%，默沙东对其前景十分乐观。但随后其Keynote-158的临床试验部分结果没能再获得更大的进展。

　　百时美施贵宝更应该担心的是：即使Opdivo被允许保留其三线SCLC标签，但大多数复发患者可能会选择接受一线治疗药物Tecentriq。问题并未就此结束，默克和阿斯利康很快就将公布一线试验数据，而百时美施贵宝Checkmate-451试验也即将获得试验结果。这一试验至关重要，Checkmate-451不是一个纯粹的前线试验，而是涉及一线标签市场维护的试验。在试验结果理想的情况下，百时美施贵宝可以依靠医生首先进行化疗，然后在化疗起效时添加Opdivo。实际上，这种期望不太可能实现，因为Impower-133试验已经证实SCLC患者应该在维持治疗阶段之前，立即选择化疗与Tecentriq联用。因此，尽管FDA可能不会撤销此前Opdivo的申请批准，但Opdivo未来在SCLC疗法的地位是否可以持续，是该药物面临的更明显的问题。

　　更多新闻请您访问 PD-1  https://pd1.kangantu.com/