达希纳/尼洛替尼与格列卫对初诊断慢性白血病患者的疗效对比

　　众所周知，格列卫是治疗新诊断的慢性髓系白血病慢性期（CML-CP）患者的一线药物，而新的研究表明格列卫二代达希纳（尼洛替尼）较格列卫可使患者获得更高的主要分子学反应（MMR）率。ENESTchina是一项随机、多中心试验，纳入267例新诊断（≤6个月）的CML-CP成人患者，随机给与达希纳300mgBID（n=134）或伊马替尼400mgQD（n=133），并根据Sokal评分和既往是否接受干扰素治疗对患者进行分层。

　　结果显示，与格列卫组相比，达希纳组至24个月期间的主要分子学反应（MMR）率（P =0.0096）、24个月时MMR率（P =0.0395）和24个月时持久MMR率（P =0.0001）更高；达希纳组Sokal评分各级患者至24个月期间的MMR率均高于伊马替尼组。达希纳组和伊马替尼组估计的2年未进展至加速期/急变期（AP/BC）的患者比例分别为96.8%和96.1%（P =0.7481）；估计的2年总生存率（OS）均为98.5%。

　　达希纳组与格列卫组均具有良好的治疗耐受性，未识别出新的不良事件。该研究表明，在24 个月随访期间，达希纳组MMR率显著高于伊马替尼组；对于新诊断的CML-CP患者，达希纳（尼洛替尼）治疗优于格列卫治疗，这一结果最初在ENESTnd试验中获得证实。

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