诺华旗下仿制药生产部门山德士就修美乐仿制药问题与艾伯维达成和解

　　近日，诺华重要部门，生物仿制药全球领导者山德士宣布就有关诉讼与艾伯维在全球范围内达成和解。此次诉讼围绕山德士的生物仿制药阿达木单抗Hyrimoz®对艾伯维原研药Humira®（修美乐）知识产权的侵犯展开。

　　山德士全球总裁StefanHendriks说道；“为了尽早实现我们拓宽药物可及性，节约医疗成本的诺言，生物仿制药必须尽快送达有需求的病人和医生手中。此次和解消除了我们的生物仿制药阿达木单抗上市时间的不确定性，让我们可以专注于开拓销售渠道，帮助病人控制他们的慢性疾病。”

　　根据协议条款，艾伯维授予山德士Humira®（修美乐）相关知识产权的非独家授权，同时规定了艾伯维拥有知识产权的特定国家，以及特定的起始时间。其中，欧盟大部分国家授权于2018年10月16日开始，其他国家时间则各不相同，美国将于2023年9月30日开始。

　　山德士将支付艾伯维特许使用费，双方所有诉讼将被撤销，艾伯维不向山德士支付赔偿，协议的详细信息双方保密。山德士生物仿制药阿达木单抗近期被欧洲委员会批准在31个欧洲经济区国家上市，包括28个欧盟成员国、挪威、冰岛和列支敦士登。

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