Mylan生产的修美乐/阿达木单抗仿制药可能将在美国上市

　　修美乐是艾伯维的一款超级重磅产品，也是全球最畅销的药物，2017年全球销售额高达184亿美元，其中美国以外市场贡献60亿美元，大部分来自欧洲。然而，在欧洲地区，修美乐将于2018年10月16日失去专利保护，目前拥有阿达木单抗生物仿制药的3家公司正在摩拳擦掌，积极筹备10月中旬的产品上市，业界预计修美乐从2019年起在欧洲地区的销售将迅速收紧。

　　但是通过此次合作，艾伯维将授予山德士关于该药物的非独家授权。药物的授权期是2023年9月30日，在欧盟的大多数国家中，授权期将从2018年10月16日开始。这也就是说，Hyrimoz最快在今年10月16日登陆欧洲市场，但在美国市场，则需要等到2023年9月30日才能上市。

　　就在最近，艾伯维还与仿制药巨头迈兰（Mylan）达成了专利授权协议。根据协议内容，迈兰的阿达木单抗生物仿制药最早可于2023年7月31日登录美国市场。这也是艾伯维在捍卫修美乐专营权方面实现的三连胜。2017年9月和2018年4月，艾伯维已分别与安进和三星达成和解协议，后两者各自开发的阿达木单抗生物仿制药分别被允许最早在2023年1月31日和2023年6月30日登录美国市场。

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