默克在研BTK抑制剂evobrutinib治疗复发性多发性硬化症效果

　　日前，默克公司公布了evobrutinib治疗复发性多发性硬化症二期试验数据。这是一项两项随机、安慰剂对照的二期试验结果显示，每日一次和每日两次使用75mg evobrutinib治疗的多发性硬化症患者症状均发生了显著减轻。

　　Evobrutinib是默克研发的一种高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶BTK抑制剂。BTK是一种酪氨酸激酶，对各种免疫细胞——包括B淋巴细胞和巨噬细胞——的发育和功能都很重要。研究人员认为，通过抑制BTK，或许可抑制产生自身抗体的细胞。临床前研究已经显示，抑制BTK可能对某些自身免疫性疾病有治疗作用。默克此次的临床试验也是首个在MS患者中应用BTK抑制剂的概念验证性试验。

　　此次试验中，患者被随机分组，其中有91%（267例中的244例）完成了24周的evobrutinib治疗。安慰剂组、25mg每日一次 、每日一次75毫克和每日两次75毫克evobrutinib治疗组的第12-24周总T1 Gd和病灶的平均SD分别为3.85（5.44）、4.06（8.02）、1.69（4.69）和1.15（3.70）。与安慰剂相比，每日一次75mg治疗组的（病变率比RR=0.30; p=0.0015）和75mg每日两次（RR=0.44; p=0.0313）扫描获得的T1 Gd和病灶发生了显著改善，但每日一次25mg治疗组（RR=1.45; p=0.295）并没有得出剂量上具有统计学意义的疾病改善数据（趋势检验p = 0.0011）。

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