国产PD1单抗特瑞普利将于和记黄埔新药索凡替尼联合用药

　　10月12日，君实生物公告称，公司与和记黄埔医药(上海)有限公司签订了《合作协议》。协议约定，君实生物将自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体「特瑞普利」（产品代号“JS001”）与和黄的新型口服血管生成及免疫调控激酶抑制剂「索凡替尼」联合用药用于治疗多种实体瘤展开国际合作。

　　JS001是公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1单克隆抗体，通过阻止PD-1与配体PD-L1、PD-L2的相互作用，从而重新激活免疫系统来识别和杀伤癌细胞。2018年3月，JS001获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）新药申请的受理通知书。目前，在中国和美国针对多种晚期肿瘤适应症的临床试验正在进行。

　　「索凡替尼」是和记黄埔医药自主研发的一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制血管内皮生长因子受体（“VEGFR”）、成纤维细胞生长因子受体（“FGFR”）和集落刺激因子受体（“CSF-1R”）等靶点的激酶活性。因此「索凡替尼」能高效抑制肿瘤组织内的血管生成，亦能作用于免疫系统调控肿瘤微环境，其独特的作用机理使得索凡替尼成为一种有潜力与检查点抑制剂联合治疗多种癌症的在研药物。目前，索凡替尼在多种实体瘤适应症上开展临床试验，主要包括在中国进行的两个III期临床试验及在美国和中国进行的多个Ib/II期概念验证（proof-of-concept）试验。

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