10月12日,恒瑞治疗乳腺癌的重磅新药——
在针对治疗经蒽环类和紫杉类药物治疗失败,且复发/转移后化疗不超过 2 线的乳腺癌患者的 II 期临床试验中,吡咯替尼+卡培他滨( 简称“吡咯替尼组”)的客观缓解率为 78.5%,拉帕替尼+卡培他滨(以下简称“拉帕替尼组”)的客观缓解率为 57.1%。吡咯替尼组与拉帕替尼组相比,客观缓解率提升了约 21%。
吡咯替尼组的中位无进展生存期为18.1 个月,拉帕替尼组的中位无进展生存期为7.0 个月。吡咯替尼组的中位无进展生存期比拉帕替尼组显著延长,具有统计学显著意义(P<0.0001)。以EGFR/ERBB2抑制剂来说,马来酸吡咯替尼的国外同类产品有3个,分别是葛兰素史克的Tykerb(拉帕替尼)、 勃林格殷格翰的Gilotrif(阿法替尼)和Puma生物的Nerlynx(来那替尼)。但是阿法替尼与马来酸吡咯替尼的靶点有所不同。对于国内的的
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