凯美纳/埃克替尼是我国首个自主研发的小分子靶向抗癌药物

　　贝达的上市产品主要盐酸埃克替尼（凯美纳），该药是历时10余年研发上市的国家一类新药，主要用于表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。从研发历程上看，凯美纳2006年06月经国家食品药品监督管理局批准进入临床I期试验，2008年12月获Ⅱb/Ⅲ期临床批文，正式进入Ⅱb/Ⅲ期临床试验，2010年04月完成该试验。2011年06月，获新药证书，成为中国第一个自主研发的小分子靶向抗癌药物。埃克替尼在2016年初获得国内化学制药行业首个国家科技进步一等奖。

　　从埃克替尼的年销售额来看，2012~2016年间，埃克替尼年销售额逐年稳步增长，于2016年突破10亿大关，达10.35亿元。2016年销售额的强劲增长主要得益于2016年下半年各地开始陆续执行国家医保谈判价格的举措，2016年5月，贝达承诺在医保衔接的前提下，将凯美纳的销售价格降低54%（降价后为1399元/盒）。在这种情况下，凯美纳2016年销售量达到56.22万盒，相比2015年的42.77万盒增长了31.46%。但由于产品降价幅度较大（降价54%），再加上市场反应的滞后性，销售量的增量还在释放当中，所以销售收入仅实现了13.36%的同比增长。

　　2018年4月9日，贝达发布2017年财报，据财报显示，该公司2017年实现营收10.263亿元，同比下降0.84%，埃克替尼2017年实现营收10.259亿元，占公司总营收近100%（图2）。2018年上半年，埃克替尼“以价换量”效果初显，销售达成率超过预期，但是尚未实现“量价挂钩”和销售收入的大幅增长。随着国家医疗保障局等有关部门落实抗癌药降税后的后续措施，推动抗癌药加快降价，贝达积极配合，于7月底承诺将埃克替尼的各省挂网价格进行调整，在2016年国家谈判价格的基础上进一步降价3.86%，调整后价格为1345.056元/盒，调整后的价格有效期至2019年12月31日。

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