EGFR突变的患者可以直接用奥希替尼Osimertinib吗?按照传统,EGFR突变的患者都是先吃一、二代药,耐药之后如果有EGFRT790M突变,接着吃三代药奥希替尼Osimertinib,这已经是国内不少病友都熟知的“套路”了。可是有人想过,跳过一、二代药直接吃奥希替尼Osimertinib可行吗?
一期NEJM杂志发表了FLAURA临床研究结果,就这一问题进行了解答。这是目前为止样本量最大的奥希替尼Osimertinib一线治疗EGFR突变晚期NSCLC随机对照Ⅲ期研究。该研究纳入了556位EGFR突变,没有接受其他治疗的肺癌患者,随机分成两组:一组直接使用AZD9291,每天80mg;另一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。结果显示,奥希替尼Osimertinib一线治疗局部晚期或转移性EGFR+非小细胞肺癌(NSCLC)的中位PFS达到18.9个月,相比当前标准疗法(厄洛替尼或吉非替尼)的10.2个月显著延长。奥希替尼Osimertinib治疗组患者中,≥3级以上不良反应的发生率为33.7%,对照组患者为44.8%。而且在预设所有亚组中,包括研究开始时有/无中枢神经系统(CNS)转移、亚裔/非亚裔、有/无吸烟史以及第19外显子缺失/L858R的患者,奥希替尼Osimertinib组均展示出一致的PFS改善,疾病进展或死亡的风险至少降低了40%。除此之外,奥希替尼Osimertinib对于脑部转移的患者的中位PFS达到15.2个月,比标准疗法(厄洛替尼或吉非替尼)的9.6个月显著延长。
目前,NCCN指南推荐EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者一线使用奥希替尼Osimertinib治疗。FDA也授予奥希替尼Osimertinib一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。也就是说,EGFR突变的非小细胞肺癌患者,可以直接吃奥希替尼Osimertinib。看过上面的介绍,大家是不是有了更多了解,EGFR突变的非小细胞肺癌患者可以直接吃奥希替尼Osimertinib。
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