对于已经接受胰岛素治疗的晚期不受控制的 T2D 患者,皮下注射索马鲁肽(Semagalutide)(0.5 mg 和 1.0 mg)和口服索马鲁肽(7 mg 和 14 mg)均比安慰剂显着降低 HbA1c(糖化血红蛋白)(p< 0.001)。在 SUSTAIN 5 中,皮下注射 索马鲁肽0.5 mg、索马鲁肽1.0 mg 和安慰剂(几何平均值分别从 39.3 到 35.4、从 37.4 到 31.5 和从 36.6 到 35.2 IU)从基线到第 30 周减少了胰岛素剂量。在 PIONEER 8 中,与安慰剂相比,口服索马鲁肽7mg 和14mg 的每日总胰岛素剂量从基线到第 26 周显着降低(–8 IU 和 –9 IU 对比 –1 IU;均p< 0.001)。应该注意的是,SUSTAIN 和 PIONEER 试验的纳入标准(例如基线 HbA1c和背景药物)、持续时间和分析方法不同,因此无法直接比较HbA1c降低的幅度。
在 SUSTAIN 2(二甲双胍 ± 噻唑烷二酮)和 PIONEER 3(二甲双胍 ± 磺脲类)中已经接受 1 至 2 个 OAD 的已确诊 T2D 患者使用索马鲁肽可显着降低HbA1c (1.0-1.6%)。在这些试验中,皮下 索马鲁肽(0.5 mg 和 1.0 mg,超过 56 周)和口服 索马鲁肽(7 mg 和 14 mg,超过 26 周)显着降低 HbA1c,显着高于活性对照药,每天一次西格列汀 100 mg(所有p< 0.001 ) 。PIONEER 7 在 52 周内比较灵活给药的口服索马鲁肽与西格列汀时观察到了类似的结果(–1.3 对 –0.8%;p< 0.001)。
在已接受 1 至 3 次 OAD 的已确诊 T2D 患者中,与其他 GLP-1RA 相比,皮下注射 索马鲁肽1.0 mg比每周一次的艾塞那肽 ER 2.0 mg降低 HbA1c显着更多(–1.5% vs. –0.9%),每周一次度拉鲁肽 1.5 mg (–1.8% vs. –1.4%) 和每日一次的利拉鲁肽 1.2 mg (–1.7% vs. –1.0%) (所有p< 0.001)。在 PIONEER 4 中,当患者处于二甲双胍 ± SGLT2i 的背景下时,口服 索马鲁肽的 HbA1c降低与每日一次 1.8 mg 的利拉鲁肽相似(–1.2% 对 –1.1%)。
在 SUSTAIN 9 (SUSTAIN 9) 的 30 周时,当添加到SGLT2i±二甲双胍或磺脲类药物中时,皮下 索马鲁肽使 HbA1c降低了 1.5%,而安慰剂组降低了 0.1% (p < 0.001)。与 SGLT2i 作为二线治疗相比,52 周后,皮下注射索马鲁肽1.0 mg 降低 HbA1c显着高于 300 mg 卡格列净(–1.5% vs. –1.0%;p< 0.001),而口服 索马鲁肽14 mg显着降低 HbA1c26 周后超过25mg恩格列净(–1.3% vs. –0.9%;p< 0.001)。皮下注射索马鲁肽也与基础胰岛素进行了比较。在 SUSTAIN 4 中,在使用二甲双胍 ± 一种磺脲类药物不受控制的患者中,皮下 0.5 mg 和 1.0 mg 的 索马鲁肽在 30 周内比甘精胰岛素产生更大的 HbA1c降低(–1.2% 和 –1.6% 对 –0.8%;均p< 0.0001)。更多相关购买要求可咨询下方微信。
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