非布司他febuxostat患者研究准备详情

　　患者以1:1的比例随机分配到非布司他（febuxostat）组或非布司他组。根据性别、血清尿酸（<7.5 或 ≥7.5 mg/dL）、2 型糖尿病、脑血管或心血管疾病、eGFR（<45 或 ≥45 mL/min/1.73 m2）以及每个机构。门诊就诊安排在筛选时、登记时、随机分组时、随机分组后 4、8、12、24 周以及随后几年的研究中每 6 个月一次。在非布司他组中，研究人员开具了非布司他制剂。在从入组开始的 36 个月研究期间，非布司他每天口服一次。剂量增加如下： (i) 起始非布索坦剂量为10mg/天；(ii) 在第 4 周，剂量增加到 20 毫克/天；(iii) 在第 8 周，剂量增加到 40 毫克/天的目标剂量。在非布司他组中，如果从入组开始的研究期间血清尿酸升高，则考虑给予100mg 口服别嘌醇。调整非布司他和别嘌醇的剂量以防止血清尿酸降至<2.0 mg/dL。

　　此外，所有患者都接受了生活方式的改变以控制高尿酸血症。血清尿酸水平<6的患者系列比例。评估终点时的0mg/dL 和血清尿酸。关于研究期间的伴随治疗，由负责本研究的医生酌情适当治疗并发疾病和不良事件。在本研究入组时已经开始的治疗在研究期间继续进行，尽可能不做任何改变。以下药物没有开始或停药，也没有尽可能改变剂量：抗血小板药物、抗高血压药物、抗糖尿病药物和抗血脂异常药物。从入组到研究完成或退出研究期间收集伴随治疗的数据。负责本研究的医师酌情对并发疾病和不良事件进行适当治疗。在本研究入组时已经开始的治疗在研究期间继续进行，尽可能不做任何改变。

　　以下药物没有开始或停药，也没有尽可能改变剂量：抗血小板药物、抗高血压药物、抗糖尿病药物和抗血脂异常药物。从入组到研究完成或退出研究期间收集伴随治疗的数据。负责本研究的医师酌情对并发疾病和不良事件进行适当治疗。在本研究入组时已经开始的治疗在研究期间继续进行，尽可能不做任何改变。以下药物没有开始或停药，也没有尽可能改变剂量：抗血小板药物、抗高血压药物、抗糖尿病药物和抗血脂异常药物。

　　从入组到研究完成或退出研究期间收集伴随治疗的数据。以下药物未开始或停药，并尽可能不改变剂量：抗血小板药、抗高血压药、抗糖尿病药和抗血脂异常药。从入组到研究完成或退出研究期间收集伴随治疗的数据。以下药物未开始或停药，并尽可能不改变剂量：抗血小板药、抗高血压药、抗糖尿病药和抗血脂异常药。从入组到研究完成或退出研究期间收集伴随治疗的数据。更多关于非布司他购买详情可咨询下方微信。