依鲁替尼Ibrutinib和利妥昔单抗联合治疗的不良反应情况

　　在任一组中超过 2% 的患者报告的所有 3 级或更高级别的不良事件总结3级或更高级别的不良事件发生率（与归因无关）在两组中相似（352 名接受依鲁替尼（Ibrutinib）联合利妥昔单抗治疗的患者中的 282 名 [80.1%] 和接受化学免疫治疗的 158 名患者中的 126 名 [79.7%]氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗，P = 0.91）。

　　依鲁替尼-利妥昔单抗组的 3 级或 4 级中性粒细胞减少发生率低于化学免疫治疗组（90 例患者 [25.6%] vs. 71 例 [44.9%]，P<0.001），以及较低的感染发生率并发症，包括中性粒细胞减少性发热（37 名患者 [10.5%] 对 32 名 [20.3%]，P = 0.005）。依鲁替尼-利妥昔单抗组的 3 级或 4 级高血压发生率高于化学免疫治疗组（66 名患者 [18.8%] vs. 13 名 [8.2%]，P = 0.002）。

　　4 名患者（1.23例（6.5%）接受依鲁替尼-利妥昔单抗治疗的患者出现3级或以上心脏毒性反应，其中房颤或心房扑动13例，心脏性胸痛3例，室上性心动过速2例，心力衰竭2例（非致死性）、心包积液2例、窦性心动过缓1例、室性心动过速1例、心脏骤停1例（非致死性）、心肌梗死1例。3例接受氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗化学免疫治疗的患者出现3级或以上的心脏毒性反应，其中房颤2例，急性冠脉综合征1例。接受依鲁替尼-利妥昔单抗治疗的 26 名患者（7.4%）和接受化学免疫治疗的 5 名患者（3.2%）发生任何级别的心房颤动。依鲁替尼-利妥昔单抗组中的一名患者在入组时出现心房颤动，在第 1 周期使用依鲁替尼加重；该患者在伊布替尼-利妥昔单抗治疗的第 2 周期开始 21 天后突然死亡。

　　在化学免疫治疗组的 10 例死亡中，大多数患者的死因是 CLL 或治疗相关（4 例死于 CLL，2 例死于治疗相关的急性髓性白血病，1 例死于肺癌，1 例死于转移性结肠癌症，1 例由于药物过量，1 例由于感染）。在依鲁替尼-利妥昔单抗组的 4 例死亡中，少数患者的原因是 CLL（1 例死于 CLL，1 例死于肺腺癌伴呼吸衰竭，1 例死于急性呼吸衰竭，1 例患者猝死）有房颤病史）。更多详情可咨询下方微信。