恩杂鲁胺enzalutamide的安全性还是比较不错的

　　在患有非转移性、去势抵抗性前列腺癌且PSA值快速上升的男性中，无转移生存时间、PSA进展时间和首次使用后续抗肿瘤治疗的时间显着延长恩杂鲁胺（enzalutamide）治疗组优于安慰剂组（所有比较 P<0.001）。与安慰剂相比，恩杂鲁胺治疗的转移或死亡风险降低了 71%。在所有预先指定的亚组中观察到有利于恩杂鲁胺治疗的无转移生存期的一致益处。恩杂鲁胺治疗没有降低生活质量。

　　尽管两组均未达到中位总生存期，但在几项预先指定的中期分析中的第一项中，恩杂鲁胺治疗组的死亡风险比安慰剂组低 20%。这个结果没有达到统计学意义。在我们的试验中，安慰剂组的中位无转移生存期比之前涉及进行性、非转移性、去势抵抗性前列腺癌男性临床试验的安慰剂组短 10 个月以上。然而，以前的试验对基线时的PSA倍增时间没有限制，只评估了骨转移。在我们的试验中，中位基线PSA水平大于10ng/mL，中位PSA倍增时间为 3.7 个月，77%的患者的 PSA 倍增时间少于 6 个月——所有这些是与较差预后相关的因素。此外，对所有转移进行了评估。

　　恩杂鲁胺组的总体全因死亡率低于安慰剂组（933名患者中有 103 名 [11%] 对 468 名患者中的 62 名 [13%] 死亡）。在没有影像学进展证据的死亡患者中，死亡原因没有趋势；只有两例死亡被认为与恩杂鲁胺治疗有关。大多数死亡发生在调查人员认为与试验方案无关的急性事件之后，并且发生在具有高共存疾病负担的老年患者中。

　　恩杂鲁胺的安全性与先前涉及去势抵抗性前列腺癌男性的临床试验中报道的一致。恩杂鲁胺组患者报告的3级或更高级别的不良事件发生率高于安慰剂组患者。与安慰剂组相比，恩杂鲁胺组报告的心血管事件更频繁。接受恩杂鲁胺治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者更常见高血压、心肌梗死、疲劳、跌倒和骨折。正在进行进一步的安全性分析，以评估患者亚组是否可能面临这些不良事件的更高风险。

　　非转移性、去势抵抗性前列腺癌的治疗历来涉及观察等待或使用表现出适度活性且未显示对总生存期有益的药物。治疗的目标是有意义地延缓向转移性疾病的进展，减轻癌症相关症状，并延长总生存期。之前的三项3期试验已经评估了使用无骨转移生存期或总体无转移生存期作为主要终点的实验药物，进展几乎没有延迟。

　　总之，在患有非转移性、去势抵抗性前列腺癌和 PSA 值快速上升的男性中，恩杂鲁胺治疗导致转移发生显着延迟、首次使用后续抗肿瘤治疗的时间以及时间PSA 进展，恩杂鲁胺组和安慰剂组之间的生活质量没有差异。与安慰剂相比，恩杂鲁胺治疗的不良事件更常见。更多详情可咨询下方微信。