厄达替尼erdafitinib的疗效分析数据介绍

　　在疗效分析数据集中，中位 PFS 为 5.5 (95% CI 4.8, 5.6) 个月，15% 的患者在数据截止时没有进展或死亡。在疾病进展的 131 名患者中，共有 24 名（18%）在疾病进展后继续接受治疗。按剂量方案分层时，8 mg 方案的中位 PFS 为 5.5 个月，而 6 mg 方案为 5.4 个月。当按无厄达替尼（erdafitinib）AUC 进行分层时，AUC 较高（最高 tercile）的患者显示中位 PFS 为 5.7 个月，而中等 AUC（mid tercile）患者为 5.4 个月，AUC 较低（最低 tercile）患者为 5.2 个月。

　　按血清 PO4 分层（PO4平均，6 周）显示 PFS 差异最大。血清 PO4 水平较高（最高 tercile）患者的中位 PFS 为 5.6 个月，而中等 PO4 水平（中间 tercile）患者为 5.4 个月，血清 PO4 水平较低（最低 tercile）患者为 4.3 个月。ER 分析显示，当血清 PO4 浓度按三分位数分类时，血清 PO4 水平与 PFS 之间存在统计学显着相关性（p = 0.044）。以及当它用作连续变量时（HR 0.84；95% CI 0.70，平均每日血清 PO4 浓度每增加 1 mg/dL 增加 1.00；p = 0.05；最终模型）。

　　在单变量分析中测试预后因素的影响时，发现高 ECOG 和肝转移的存在是具有统计学意义的不良预后因素。正如用 OS 观察到的，只有肝转移的存在在 PO4 存在下仍然具有统计学意义。由于 PO4 的估计 HR 在分析中是一致的，并且样本量对于预后因素是有限的，因此在 PFS 的最终模型中仅保留了肝转移的存在。然而，与 OS 一样，一旦第 3 阶段数据可用，将进一步评估预后因素对 PFS 的影响，以解决当前样本量低和缺乏控制臂的限制。

　　与长达 6 周的平均每日血清 PO4 浓度相比，时间依赖性血清 PO4 浓度是 PFS 更好的生物标志物。两次分析之间的 HR 估计值相似（纵向 HR 为 0.67，之前为 0.80）。最后，直到第 14 天的血清 PO4（PO4平均，2 周）和无 厄达替尼 或总 AUC 并不是比长达 6 周的血清 PO4 更好的 PFS 生物标志物（总 AUC 和早期磷酸盐的数据未显示）。

　　在单变量分析中测试预后因素的影响时，发现只有 FGFR 改变的类型是具有统计学意义的预后因素。FGFR 融合患者的 ORR 低于 FGFR 突变患者（OR 0.26；95% CI 0.10, 0.70；p = 0.01）。正如观察到的 OS 和 PFS 一样，直到第 14 天的血清 PO4（PO4平均，2 周）和厄达替尼 AUC 并不是比平均每日血清 PO4 更好的 ORR 生物标志物。更多关于购买相关信息可咨询下方微信。