帕唑帕尼（pazopanib）与舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌

　　在先前涉及转移性肾细胞癌患者的 3 期研究中，与安慰剂或干扰素相比，帕唑帕尼（pazopanib）和舒尼替尼提供了无进展生存获益。这项 3 期随机试验比较了帕唑帕尼和舒尼替尼作为一线治疗的疗效和安全性。细胞癌是最常见的肾癌。高达 30% 的患者在初次诊断时发生转移。2对具有透明细胞组织学成分的转移性肾细胞癌患者的全身治疗已从细胞因子转变为靶向血管生成的药物。舒尼替尼、帕唑帕尼和其他五种药物已被美国食品和药物管理局批准用于治疗透明细胞、转移性肾细胞癌。在酪氨酸激酶抑制剂中，帕唑帕尼和舒尼替尼是一线治疗选择。

　　我们以 1:1 的比例将 1110 名透明细胞转移性肾细胞癌患者随机分配接受连续剂量的帕唑帕尼（800 mg，每天一次；557 名患者）或舒尼替尼（50 mg，一次每天 4 周，随后 2 周不治疗；553 名患者）。主要终点是独立审查评估的无进展生存期，该研究证明帕唑帕尼与舒尼替尼相比具有非劣效性。次要终点包括总生存期、安全性和生活质量。

　　帕唑帕尼在无进展生存期方面不劣于舒尼替尼（疾病进展或任何原因死亡的风险比，1.05；95% 置信区间 [CI]，0.90 至 1.22），符合预先确定的非劣效性界值（ 95% 置信区间，<1.25)。总生存期相似（帕唑帕尼的死亡风险比，0.91；95% CI，0.76 至 1.08）。与接受帕唑帕尼治疗的患者相比，接受舒尼替尼治疗的患者疲劳（63% 对 55%）、手足综合征（50% 对 29%）和血小板减少症（78% 对 41 %);接受帕唑帕尼治疗的患者丙氨酸氨基转移酶水平升高的发生率更高（60%，而舒尼替尼为 43%）。14 个与健康相关的生活质量领域中的 11 个与基线相比的平均变化，

　　帕唑帕尼和舒尼替尼具有相似的疗效，但安全性和生活质量概况有利于帕唑帕尼。

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