索马鲁肽Semagalutide的药效性对患者的作用详解

　　在第 104 周时，在接受索马鲁肽（Semagalutide）治疗的患者中，平均糖化血红蛋白水平从基线时的 8.7% 降至接受 0.5 mg 组的 7.6% 和接受 1.0 mg 组的 7.3%，变化为 -1.1% 和 -1.4% ， 分别;在安慰剂组中，两个剂量组的平均水平下降至 8.3%，每组下降 0.4%。因此，与安慰剂组相比，索马鲁肽组的平均糖化血红蛋白水平在接受 0.5 mg 的组中低 0.7 个百分点，在接受 1.0 mg 的组中低 1.0 个百分点（估计治疗差异）（P<0.001两种比较）。在试验期间，安慰剂组的患者明显多于索马鲁肽组接受额外的抗高血糖药物，包括胰岛素，而安慰剂组的起始频率是安慰剂组的两倍以上。

　　在第104 周，在接受索马鲁肽的患者中，平均体重从基线时的 92.1 kg 减至接受 0.5 mg 组的 88.5 kg 和接受 1.0 mg 组的 87.2 kg，变化为 -3.6 kg 和 -4.9 kg，分别;在安慰剂组中，平均体重分别下降至 91.4 kg 和 91.6 kg，变化分别为 -0.7 kg 和 -0.5 kg。因此，与安慰剂组相比，索马鲁肽组的平均体重在接受 0.5 mg 的组中低 2.9 kg，在接受 1.0 mg 的组中低 4.3 kg（两个比较的 P <0.001）。

　　索马鲁肽组 50 名患者 (3.0%) 和安慰剂组 29 名患者 (1.8%) 发生糖尿病视网膜病变并发症（风险比，1.76；95% CI，1.11 至 2.78；P=0.02）。组间的治疗差异在试验的早期就首次出现。索马鲁肽组需要视网膜光凝术的患者人数为 38 (2.3%)，安慰剂组为 20 (1.2%)，需要使用玻璃体内药物的人数分别为 16 (1.0%) 和 13 ( 0.8%)，发生玻璃体出血的人数分别为 16 (1.0%) 和 7 (0.4%)，发生糖尿病相关失明的人数分别为 5 (0.3%) 和 1 (0.1) %)。

　　在 79 名有视网膜病变并发症的患者中，66 名 (83.5%) 在基线时已有视网膜病变（索马鲁肽组 50 名中的 42 名 [84.0%] 和安慰剂组 29 名中的 24 名 [82.8%]）。索马鲁肽组 62 名患者 (3.8%) 和安慰剂组 100 名患者 (6.1%) 发生新的或恶化的肾病（风险比，0.64；95% CI，0.46 至 0.88；P=0.005）。

　　在第 104 周，在接受索马鲁肽治疗的患者中，平均收缩压从基线时的 135.6 毫米汞柱降至接受 0.5 毫克的患者的 132.2 毫米汞柱和接受 1.0 毫克的患者的 130.3 毫米汞柱，分别降低了 3.4 毫米汞柱和 5.4 毫米汞柱分别为 Hg；在安慰剂组中，平均收缩压分别降至 133.5 毫米汞柱和 132.8 毫米汞柱，分别降低了 2.2 毫米汞柱和 2.8 毫米汞柱。因此，与安慰剂组相比，索马鲁肽组的平均收缩压在接受 0.5 mg 的组中降低了 1.3 mmHg（P = 0.10），在接受 1.0 mg 的组中降低了 2.6 mmHg（P <0.001 )。更多详情可咨询下方微信。