卡博替尼Cabozantinib在患者体内有良好的功效

　　卡博替尼（Cabozantinib）组的中位总生存期为 10.2 个月（95% 置信区间 [CI]，9.1 至 12.0），安慰剂组为 8.0 个月（95% CI，6.8 至 9.4）。死亡的分层风险比为 0.76（95% CI，0.63 至 0.92），分层对数秩 P 值为 0.005，符合统计显着性标准。在第二次计划的中期分析中，卡博替尼的总生存期明显长于安慰剂，该分析的数据截止日期为 2017 年 6 月 1 日，包括 484 例死亡，占预定最终分析计划的 621 例死亡的 78%。根据预先指定的 alpha 支出函数，停止边界的 P 值为 0.02。根据 Kaplan-Meier 方法在 6、12、18 和 24 个月时对总生存期的标志性估计显示，在每个时间点，卡博替尼组的存活患者百分比高于安慰剂组。

　　如2017年6月的，共有的卡博替组中的安慰剂组中的123名患者（26％）和78（33％）接受了后续的全身或局部肝脏定向的抗癌疗法，不包括辐射。这些总体生存结果与第一次中期分析的结果一致，该分析的数据截止日期为 2016 年 6 月，包括 321 例患者死亡，占预定最终分析计划的 621 例死亡的 52%。在那个时间点，观察到的死亡风险比为 0.71，P 值为 0.0041，没有超过第一次中期分析的停止边界（P = 0.0037）。

　　根据研究人员评估的 RECIST 1.1 版的中位无进展生存期，卡博替尼组为 5.2 个月（95% CI，4.0 至 5.5），安慰剂组为 1.9 个月（95% CI，1.9 至 1.9）团体。疾病进展或死亡的分层风险比为 0.44（95% CI，0.36 至 0.52；分层对数秩检验 P<0.001）。根据 RECIST 1.1 版，卡博替尼组的客观缓解率为 4%（470 名患者中有 18 名部分缓解），安慰剂组低于 1%（237 名患者中有 1 名部分缓解）（P = 0.009）。卡博替尼组 64% 的患者（300 名患者）实现了疾病控制（定义为部分缓解或疾病稳定），而安慰剂组为 33%（79 名患者）。

　　无进展生存期的亚组分析始终有利于卡博替尼，这表明卡博替尼在具有各种病因和人口统计学特征的患者亚组中具有临床活性。。各亚组的总生存期结果差异更大。在之前仅接受索拉非尼全身治疗的患者亚组中，卡博替尼组的中位总生存期为 11.3 个月，安慰剂组为 7.2 个月（死亡的分层风险比，0.70；95% CI，0.55 至 0.88），中位进展期为卡博替尼组的免费生存期为 5.5 个月，安慰剂组为 1.9 个月（疾病进展或死亡的分层风险比，0.40；95% CI，0.32 至 0.50）。更多详情可咨询下方微信。