奥希替尼治疗改善了患者报告的症状和健康状况

　　在最近完成的AURA3试验中，一些探索性分析使用了PRO-CTCAE数据，该试验评估了表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-tki)奥希替尼与基于铂的化疗作为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的标准治疗。将PRO-CTCAE包含在AURA3中，以增进对患者对可能与治疗相关的症状体验的了解。CTCAE是捕获和报告不良事件的手段。

　　纳入AURA3，病人需要有先进的非小细胞肺癌确诊存在p.Thr790Met点突变(T790 M)基因编码EGFR和获得性耐药一线EGFR-TKI疗法。奥希替尼口服，中枢神经系统(CNS)活跃，第三代EGFR-TKI选择性对EGFR-TKI敏化突变和T790 M抗EGFR突变。与化疗相比，奥希替尼治疗后AURA3达到了显著改善无进展生存的主要终点，并证明与化疗相比，奥希替尼治疗改善了患者报告的症状和健康状况。

　　在早期临床发展中，使用CTCAE记录的最常见的不良事件是腹泻、食欲下降、恶心和皮疹。在一项直接从患者那里获取治疗经验反馈的访谈子研究中，发现腹泻、食欲不振、痤疮、皮疹、瘙痒和疲劳/疲劳是患者的常见症状/副作用。

　　结果是怎么样的？

　　患者

　　在419例随机分组的AURA3患者中，有161例(38%)(奥希替尼组102例，化疗组59例)有进行PRO-CTCAE分析的数据。两组患者的人口统计资料见表1。患者的总体平均年龄为64岁，其中女性占63%。可获得PRO-CTCAE数据的大多数患者来自日本、美国或加拿大。128例患者在基线时提供了PRO-CTCAE数据(80%的有效率)。24周时，114名当时仍在接受研究治疗的患者中，有104人提供了促ctcae数据(91%的应答率)；48周时，45名仍在接受治疗的患者中，有40人提供了数据(89%的反应率)。在研究期间，73名提供了PRO-CTCAE数据的患者经历了疾病进展，67名患者停止了治疗。

　　PRO-CTCAE症状有哪些？

　　胃肠道症状

　　基线时，奥希替尼组有32%的患者出现腹泻，化疗组有36%的患者出现腹泻。基线后，服用奥希替尼的患者报告腹泻的比例高于化疗。大多数报告腹泻的病人分级为很少发生或偶尔发生。在基线时，奥希替尼组有6%的患者和化疗组有15%的患者报告了大便失禁，在基线后4周，奥希替尼组有11%的患者和化疗组有9%的患者报告了大便失禁；报告这种症状的大多数患者将其分级为至少“有一点”干扰他们的日常活动(数据未显示)。

　　在基线时，奥希替尼组有54%的患者出现食欲下降，化疗组有53%的患者出现食欲下降。基线后，奥希替尼组比化疗组食欲下降更少。24周后，化疗组食欲下降的患者比例下降到与奥希替尼组相似的水平。在报告食欲下降的患者中，认为食欲至少“多少”干扰他们日常活动的比例在基线后奥希替尼组低于化疗组。

　　对于恶心，奥希替尼组报告的基线频率为25%，化疗组为34%。基线后，奥希替尼组出现恶心反应的患者比例变化不大，而化疗组出现上升。在报告有恶心症状的患者中，大多数将其严重程度评为轻度。呕吐只发生在少数患者。在基线时，与化疗相比，使用奥希替尼的频率较低，并且在基线后其频率几乎没有变化。大多数报告呕吐的患者分级为很少发生或偶尔发生。在报告呕吐的患者中，多数为轻度。

　　皮肤症状

　　基线时，奥希替尼组有37%的患者和化疗组有30%的患者报告出现痤疮。基线后，奥希替尼组的痤疮率随时间变化相对稳定，而化疗组痤疮率下降。基线时，奥希替尼组报告出现皮疹的患者百分比为36%，化疗组为19%，两组的发生率在基线后均保持相对稳定。

　　疲劳

　　奥希替尼组有64%的患者基线疲劳，化疗组有72%的患者基线疲劳。报告至少轻微疲劳的患者比例在奥希替尼组保持相对稳定，而在化疗组基线后增加。在那些报告自己感到疲劳的患者中，大多数人将其分为轻度或中度。将此症状分级为至少“多少”干扰其日常或日常活动的比例，在奥希替尼组低于化疗组。奥希替尼哪里购买？康安途就是一个不错的选择，千万不要找个人代购，详情请扫码咨询：