塞瑞替尼何时获批肺癌适应症的

　　美国食品药品监督管理局（FDA）扩大了对塞瑞替尼的批准。该药物现已被批准作为转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。塞瑞替尼（Zykadia，Novartis）于2014年获准用于已发展或不耐受克唑替尼的ALK阳性转移性NSCLC。该药物是选择性口服ALK抑制剂，效力是克唑替尼的20倍。

　　新适应症是基于ASCEND-4试验，结果均的结果发表在今年1月柳叶刀。该试验将376例转移性NSCLC伴ALK重排的NSCLC患者随机分配至塞瑞替尼（189例）或铂-培美曲塞双重治疗（187例）。主要终点是无进展生存期，而塞立替尼更有效。研究药物的中位无进展生存期为16.6个月，而化疗组为8.1个月，危险比为0.55（95％CI，0.42-0.73；P<.0001）。

　　总体缓解率也更高，塞来替尼为73％，化疗为27％。塞瑞替尼中位缓解持续时间为23.9个月，铂/培美曲塞的中位缓解持续时间为11.1个月。在这一点上，总体生存数据仍不成熟。FDA授予塞瑞替尼突破性治疗的称号，并对该患者人群进行一线治疗的优先权审查。

　　ASCEND-4研究还检查了可测量的中枢神经系统病变患者的缓解率。塞瑞替尼的确诊颅内反应率为57％，而化学疗法为22％。塞瑞替尼治疗的患者中有38％发生了严重的不良事件（AEs），导致药物停用的AEs发生了12％。在塞瑞替尼患者中，有77％的患者因AEs导致剂量中断，有66％的患者需要降低剂量。在ASCEND-4中使用该药物的最常见AE包括腹泻，恶心，呕吐，疲劳和腹痛。更多关于塞瑞替尼的问题，比如塞瑞替尼胶囊多少钱，可微信扫描下方二维码了解：