ROS1重排是非小细胞肺癌(NSCLC)的一个独特的分子亚群。我们研究了塞瑞替尼在ros1 -重排NSCLC患者中的有效性和安全性。我们纳入了32例经荧光原位杂交检测ROS1重排阳性的晚期非小细胞肺癌患者。塞瑞替尼 750 mg,每日一次。主要终点是客观缓解率。次要终点为疾病控制率;响应时间;无进展生存;总生存期;毒性;以及荧光原位杂交、免疫组织化学和下一代测序的一致性。
结果:在2013年6月7日至2016年2月1日期间,404名患者接受了ROS1预选,32名ROS1重排患者入选。除2例患者外,所有患者均未使用克唑替尼。数据截止时,平均随访时间为14.0个月,18名患者(56%)停止了塞瑞替尼治疗。在32名入组患者中,28名患者通过独立的放射学检查可评估其反应。
经塞瑞替尼治疗的患者客观缓解率为62% (95% CI, 45% ~ 77%),其中1例完全缓解,19例部分缓解;治疗持续时间为21.0个月(95%可信区间为17至25个月);疾病控制率为81% (95% CI, 65% ~ 91%)。所有患者的中位无进展生存期为9.3个月(95% CI, 0 ~ 22个月),未使用克唑替尼的患者为19.3个月(95% CI, 1 ~ 37个月)。平均总生存时间为24个月(95% CI, 5 ~ 43个月)。
在8例脑转移患者中,有5例报告颅内疾病得到了控制(63%;95%可信区间,31%到86%)。所有患者最常见的不良事件(大多数,一级或二级)是腹泻(78%)、恶心(59%)和厌食症(56%)。结论:塞瑞替尼在ros1 -重排NSCLC患者中表现出了强大的临床活性,这些患者之前曾接受过多次化疗。更多关于塞瑞替尼的问题,比如塞瑞替尼胶囊多少钱,可微信扫描下方二维码了解:
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