奥希替尼是一种很有前途的治疗选择

　　表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)是EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗方法。然而，大多数患者对这些药物产生了耐药性，因此他们的疾病就会进展。作为第三代EGFR‐TKI，即使存在普通耐药的Thr790Met(T790M)突变，奥希替尼仍能抑制激酶。对于经一线EGFR‐TKI治疗后病情进展的患者，奥希替尼是一种很有前途的治疗选择。AURA3是一项随机(2:1)、开放标签的III期研究，比较奥希替尼(80mg/d)与铂基治疗联合培美曲塞(500mg/m2)在419例EGFRT790M突变的晚期NSCLC患者中的疗效，这些患者在EGFR‐TKI一线治疗后病情进展。这项亚分析评估了奥希替尼在63名日本患者AURA3中的安全性和有效性。

　　奥希替尼是一种很有前途的治疗选择，主要终点是基于研究者评估的无进展生存期(PFS)。与铂‐培美曲塞组(n=22)相比，奥希替尼组(n=41)的PFS改善具有临床意义;风险比0.27;95%置信区间，0.13‐0.56)。奥希替尼组和铂‐培美曲塞组的中位PFS分别为12.5和4.3个月。5名(12.2%)接受奥希替尼治疗的患者和12名(54.5%)接受铂‐培美曲塞治疗的患者发生了与治疗相关的等级≥3个不良事件。该亚分析的安全性和有效性结果与整个AURA3研究的结果一致，支持在EGFRT790M突变阳性的日本非小细胞肺癌患者中使用奥希替尼，这些患者的病情在EGFR‐TKI一线治疗后出现进展。

　　两组患者均发生不良事件。等级≥3AEs或节约报告了更高比例的患者铂量培美曲塞组(表3),不良事件确定可能与治疗相关的调查人员在日本亚组分析(表4)中总结发生在39例(95.1%)接受奥希替尼和22名患者(100%)接受铂培美曲塞。与铂‐培美曲塞组相比，奥希替尼组观察到甲基苯丙胺、腹泻和皮肤事件(包括皮肤干燥、瘙痒和acneiform皮炎)的比例更高。恶心、不适、食欲减退、贫血、便秘、血小板计数减少、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、丙氨酸转氨酶增加、天门冬氨酸转氨酶增加、口腔炎、疲劳和发热在铂‐培美曲塞组中比奥西替尼组更常见。

　　CTCAE等级≥3AEs被认为可能与奥希替尼有关，包括丙氨酸转氨酶升高、天门冬氨酸转氨酶升高、腹泻和食欲下降。报道了13例(31.7%)接受奥希替尼治疗的患者和15例(68.2%)接受铂‐培美曲塞治疗的患者中CTCAE分级≥3级的不良事件。在5名(12.2%)接受奥希替尼治疗的患者和12名(54.5%)接受铂‐培美曲塞治疗的患者中，研究人员确定其评分≥3个AEs可能与治疗有关。3例(7.3%)接受奥希替尼治疗的患者和2例(9.1%)接受铂‐培美曲塞治疗的患者发生了与治疗相关的不良事件，导致治疗终止。在奥希替尼组中，这些都是ILD样AEs(1例患者为1级肺炎，2例患者为2级肺炎)。1例(2.4%)接受奥西替尼治疗的患者和1例(4.5%)接受铂‐培美曲塞治疗的患者报告了2级QT延长事件。

　　奥希替尼是一种很有前途的治疗选择，严重的AEs在奥希替尼组比铂‐培美曲塞组更少见(分别为5例[12.2%]和6例[27.3%])。一名日本患者，其事件被认为可能与研究者的研究治疗有关，在开始治疗近7个月后发展为间质性肺炎，并停止了治疗。九天后，报告了气胸，但随后病人恢复。总的来说，奥希替尼组有4名(9.8%)患者死亡，铂-培美曲塞组有5名(22.7%)患者死亡，包括在交叉期或随访期后死亡的患者。所有9例死亡，包括奥希替尼组的4例，都被认为与正在调查的疾病有关。在日本亚群中未见致命SAE的报告。奥希替尼多少钱一盒？一个疗程需要吃几盒呢？详情请扫码咨询：