奥希替尼的中位PFS持续时间更长

　　奥希替尼能够有效选择性地抑制EGFR致敏突变和EGFRT790M，并已证明对非小细胞肺癌(NSCLC)中枢神经系统转移有疗效。我们提出了韩国患者亚组分析的结果，这些亚组分析来自两个全球II期试验:先兆期延长(NCT01802632)和AURA2的合并数据。奥希替尼的中位PFS持续时间更长吗？

　　材料和方法：

　　入组患者在EGFR-tki治疗期间或治疗后均有EGFRt790m阳性的非小细胞肺癌和疾病进展。患者口服奥希替尼80毫克，每日一次，直到病情进展。主要终点为客观缓解率(ORR)。

　　结果：

　　66名韩国患者接受了奥希替尼治疗，平均治疗时间为19个月。在评估反应人群(n=62)中，ORR为74%(95%置信区间[CI]为61.5~84.5)，中位反应持续时间为9.8个月(95%置信区间为7.1~16.8)。在全分析集(n=66)中，中位无进展生存期为10.9个月(95%CI8.3至15.0;数据截止日期为2016年11月1日)，中位总生存期为29.2个月(95%可信区间为24.8~35.7;数据截止2018年5月1日)。8例中枢神经转移患者的反应是可评估的，没有一个显示中枢神经系统进展。最常见的不良事件是皮疹(53%)、咳嗽(33%)、甲沟炎、腹泻和食欲下降(各32%)。

　　结论：

　　奥希替尼在这一亚群中的疗效和安全性与全球II期合并人群一致，支持奥希替尼作为推荐治疗非小细胞肺癌的韩国患者。

　　奥希替尼是一种第三代不可逆的口服EGFR-tki，能够有效选择性地抑制EGFRm和EGFRT790M，对NSCLC中枢神经系统(CNS)转移有疗效。合并分析了先兆期延长(NCT0180-2632)和AURA2(NCT02094261)两项II期研究，在T790M阳性的晚期非小细胞肺癌和既往EGFR-TKI治疗后疾病进展的患者中，高客观缓解率(ORR;66%;95%置信区间[CI])和延长的中位无进展生存期(PFS;9.9个月;奥希替尼观察到95%CI,9.5~12.3)。

　　合并的II期结果与AURA3III期试验(NCT02151981)中观察到的结果一致，在该试验中，在一线EGFR-TKI疾病进展后的t790m阳性NSCLC患者中，奥希替尼治疗与铂化疗加培美曲塞进行了比较。使用奥希替尼的中位PFS持续时间更长:10.1对4.4个月(风险比为0.30;95%CI,0.23到0.41;p<0.001)。与铂培美曲塞相比，奥希替尼也提供了更高更持久的中枢神经系统应答率和更长的中枢神经系统PFS。

　　在这里，我们展示了韩国亚组的事后分析结果，这两项全球II期研究，AURAextension和AURA2，调查了奥希替尼对集中确定T790M阳性的预处理EGFRm晚期NSCLC患者的疗效和安全性。这群被选,因为韩国病人占全球人口的很大一部分在这些研究中,作为东亚人口,在整个中表皮生长因子受体突变的发生率与非小细胞肺癌患者是在朝鲜远高于在高加索人群(30%-34%和10%--17%)。奥希替尼的中位PFS持续时间更长吗？奥希替尼哪里购买？哪个厂家的便宜一点？详情请扫码咨询：